E邀专家
药械监督抽样是守住群众用药用械安全底线的关键举措,2026年,自治区药品检查中心与各检查分局、盟市市场监管局分级履职、联动协同,健全全域监管格局,筑牢辖区药械安全屏障。
加大“谋”的力度前置统筹布局 聚力高效攻坚。坚持前置谋划布局,高标准完成人员选调、队伍组建、设备调试、物资保障等前期准备工作,夯实抽样工作基础。紧盯抽样系统开放节点,精选28名业务骨干组建7支抽样队伍,快速集结、下沉一线,实现开网即开工、进场即攻坚。本年度药品国抽提质增效明显,累计完成抽样606批次,较2025年增长11.8%,首次突破600批次大关,仅用12天高效完成药品生产、重点流通环节抽样582批次。同时,紧扣年度工作部署,科学调配力量,圆满完成药品区抽任务984批次,医疗器械国抽任务也按既定计划有序推进、顺利收官。基层流通、使用环节抽样工作由各盟市统筹落实,形成上下联动、分级履职、全域覆盖的抽样工作体系。
提升“抽”的精度靶向施策补缺 织密风控防线。立足历年抽检大数据,针对本级抽样范围推行“重点先行、梯次推进、全域摸排”精准抽样模式。聚焦供应量少的药品、原料药等监管薄弱点,紧盯药品生产、批发、连锁总部等关键环节,靶向补齐监管短板、堵塞风险漏洞,本年度药品国抽品种覆盖率达85.3%,较上年提升4.3个百分点。同时严格对标国家医疗器械抽检清单,开展全域拉网排查,依托精细化抽样实现药械风险早预警、早处置。
加快“干”的速度严把质量关口 提前圆满收官。严格对标国家药械抽样规范,细化抽样组内分工、压实全链责任,严把样品拣选、信息录入、核对签封、样品邮寄、文书归档等关键环节,构建全流程闭环管控、留痕备查的标准化工作体系。药品国抽较国家规定时限提前20个工作日、医疗器械国抽提前1个多月圆满完成,有效释放人力物力资源,为后续常态化药械检查、隐患排查等重点工作预留充足推进空间。
下一步,自治区药品检查中心将持续固化前置谋划、精准抽样、高效攻坚的成熟工作经验,迭代优化重点领域抽样工作体系,不断提升药械安全源头治理和精准防控能力,深化与各盟市联动协作,全力筑牢群众用药用械安全防线。
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