辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第168期）

辽宁省发布日期：2026-08-03 阅读 1

CIO解读

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序号1

企业名称	辽宁新世纪制药有限公司
企业类型	药品生产
检查时间	2026年2月3日-2026年2月4日
所在地市	丹东市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》
检查事项	药品生产
检查方式	常规检查（日常）
检查内容	检查企业贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的情况
存在问题	在机构人员方面，存在部分岗位人员培训效果不佳的情况；在设施设备方面，存在部分设备未按要求校准的问题；在确认与验证方面，存在部分设备清洁再验证不完善的情况；在文件管理方面，存在部分岗位标准操作规程、生产检验记录不完善等情况；在偏差处理方面，存在部分偏差处理不规范的情况；在质量控制方面，存在未按照标准操作规程操作的情况。
处理措施	限期整改
整改情况	已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。