序号1
企业名称 | 辽宁亿帆药业有限公司 |
企业类型 | 药品生产 |
检查时间 | 2026年5月30日-2026年6月8日 |
所在地市 | 本溪市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查（日常） |
检查内容 | 执行GMP情况。 |
存在问题 | 企业存在岗位操作规程中个别操作方法不具体、质量回顾分析报告中部分回顾项目不充分、部分记录设计不完善的问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
序号2
企业名称 | 本溪恒康制药有限公司 |
企业类型 | 药品生产 |
检查时间 | 2026年6月9日-2026年6月12日 |
所在地市 | 本溪市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查（日常） |
检查内容 | 执行GMP情况。 |
存在问题 | 企业存在部分岗位人员培训不到位操作不规范、质量回顾分析报告中缺少部分项目试验情况的回顾、部分记录设计不完善的问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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