辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第153期）

辽宁省发布日期：2026-07-27 阅读 12

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序号1

企业名称	辽宁亿帆药业有限公司
企业类型	药品生产
检查时间	2026年5月30日-2026年6月8日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查（日常）
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	企业存在岗位操作规程中个别操作方法不具体、质量回顾分析报告中部分回顾项目不充分、部分记录设计不完善的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号2

企业名称	本溪恒康制药有限公司
企业类型	药品生产
检查时间	2026年6月9日-2026年6月12日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查（日常）
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	企业存在部分岗位人员培训不到位操作不规范、质量回顾分析报告中缺少部分项目试验情况的回顾、部分记录设计不完善的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。

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