辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
企业名称
沈阳利宇馨医疗器械有限公司
企业类型
医疗器械生产
检查时间
2026年5月20日-2026年5月21日
所在地市
沈阳市
检查依据
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项
医疗器械生产企业检查
检查方式
常规检查
检查内容
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
在设备方面,存在个别设备维护保养记录填写不规范的问题;在文件管理方面,存在个别文件管理不规范的问题。
处理措施
限期整改
整改情况
已按要求完成整改
序号:2
沈阳兴鑫医用设备有限公司
2026年6月25日-2026年6月25日
在厂房与设施方面,存在个别消防设备设施管理不到位的问题。
2026-07-27
2026-07-24
2026-07-23