辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
企业名称 | 沈阳利宇馨医疗器械有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产 |
检查时间 | 2026年5月20日-2026年5月21日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产企业检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在设备方面，存在个别设备维护保养记录填写不规范的问题；在文件管理方面，存在个别文件管理不规范的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号：2
企业名称 | 沈阳兴鑫医用设备有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产 |
检查时间 | 2026年6月25日-2026年6月25日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产企业检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在厂房与设施方面，存在个别消防设备设施管理不到位的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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