辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第150期）

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年6月30日-2026年6月30日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在机构和人员方面，存在个别任命文件不规范的问题；在采购方面，存在个别供应商考核评估不完善的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年7月7日-2026年7月7日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在机构和人员方面，存在个别人员培训不到位的问题；在厂房与设施方面，存在个别标识管理不规范的问题；在销售和售后服务方面，存在个别销售记录不完整的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年7月9日-2026年7月9日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在机构和人员方面，存在个别人员培训不到位的问题；在设备方面，存在个别设备再验证不规范的问题；在生产管理方面，存在个别生产记录内容不完整的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改