有疑问、问专家
提问
E邀专家
序号 | 检查项目 | 检查结果 |
1 | 企业名称 | 盘锦博菲特医疗技术有限公司 |
2 | 企业类型 | 医疗器械生产企业 |
3 | 检查时间 | 2026年5月12日-2026年5月18日 |
4 | 所在地市 | 盘锦市 |
5 | 检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
6 | 检查事项 | 医疗器械生产检查 |
7 | 检查方式 | 常规检查 |
8 | 检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
9 | 存在问题 | 在厂房与设施方面存在生产操作台上有个人生活用品等问题;在销售和售后服务方面存在未对相关信息进行跟踪分析等问题。 |
10 | 处理措施 | 限期整改 |
11 | 整改情况 | 已按要求完成整改 |
E邀专家
