内蒙古《2025年度内蒙古自治区药品监管统计年报》发布

        近日，《2025年度内蒙古自治区药品监管统计年报》正式发布。年报立足药品监管统计信息系统数据及《2024年内蒙古自治区药品安全状况报告》，系统梳理了2025年度药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）监管工作状况，部分数据整合呈现了2021年至2025年连续5年的变化趋势，反映了“十四五”期间全区药品监管工作的总体脉络。

        覆盖“两品一械”全领域监管数据维度充足。年报涵盖“两品一械”的注册备案、生产经营使用许可、监督抽检、不良反应监测、投诉举报及案件查办等全环节数据，覆盖自治区、盟市、旗县三级监管事权，数据来源准确可靠、归类清晰，统计口径规范统一。在药品方面，涵盖了批准文号构成、药物临床试验机构备案、生产企业数量及类型分布、自治区和盟市抽检情况、投诉举报情况及不良反应报告等质量监管的完整链条数据；在医疗器械方面，涵盖了产品注册备案分类、生产企业区域分布、经营企业类别构成及质量状况数据；在化妆品方面，涵盖了主要备案产品和原料、经营业态及质量安全监测等状况，客观呈现了全区“两品一械”行业基本盘和监管工作全貌。

        整合近五年趋势数据发展脉络清晰可见。年报在梳理2025年度数据的基础上，对2021年至2025年主要指标进行系统对比，充分体现监管动态变化与发展趋势。药品领域，药品生产企业数量连续5年呈现增长态势，药品经营使用单位数量总体呈现增长态势，药品网络交易第三方平台从无到有、逐年增加。不良反应监测方面，药品不良反应报告数量连续4年呈增长趋势，医疗器械不良事件报告、化妆品不良反应报告数量5年间总体呈增长趋势，反映出全区药品不良反应监测体系持续健全、监测能力不断提升的工作格局。案件查办方面，5年累计查处药品案件8799件、医疗器械案件3614件、化妆品案件4494件，彰显了对“两品一械”领域违法违规行为持续从严监管的执法力度。

        服务监管决策数据支撑作用有效发挥。近年来，自治区药监局持续强化统计数据分析应用，丰富统计年报内容。通过对监管数据的系统归集与多维度分类汇总，客观呈现全区药品安全形势和监管工作成效，为研判潜在风险隐患、评估监管措施效果、科学制定年度监管计划、合理配置监管资源提供有力的数据参考。连续5年趋势数据的整合呈现，有助于把握行业发展规律和监管重点变化，推动监管工作从经验判断向数据支撑转变，有效发挥统计工作服务领导决策、服务监管实践、服务社会共治的基础性作用。