E邀专家
为扎实推进《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》落地落实,近日,内蒙古自治区药品监督管理局深入两家化妆品生产企业,开展入企帮扶指导,助力企业补齐质量管控短板,筑牢安全生产根基。
本次帮扶遵循“监管与服务并举、指导与整改同步”原则,工作组深入企业生产车间、检验实验室、物料仓储等关键区域,全面排查生产全流程的风险隐患:一是聚焦原料领用称量、车间清洁及设备使用、生产加工、灌装封装、内外包装、成品检验放行等核心环节,逐一梳理质量管控薄弱点,精准排查生产环节存在的问题。二是面向企业关键岗位人员,结合法规要求与生产实际开展现场教学,“点对点”解读规范,“手把手”纠正操作,切实提升人员合规意识和实操能力。三是严格对照《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,就制度建设、操作流程、台账记录、合规管理等核心要素,对两家企业现有质量管理体系文件开展系统性合规研判。四是针对企业普遍存在的制度理解偏差、流程执行不严、记录不规范等问题,结合企业实际和产业特点,梳理问题清单、明确整改方向、提出可操作的优化建议,指导企业完善制度、细化流程,推动质量管理体系整体提升。
通过此次精准帮扶,两家企业多项实际生产难题得到有效解决。下一步,自治区药监局将常态化开展入企帮扶,督促企业保持质量管理体系有效运行,持续推进化妆品产业提质增效。
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