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雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及产品存在鞘/扩张器和说明书装配错误的问题,生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对带止血阀导管鞘Fast-Cath Hemostasis Introducer(注册证号:国械注进20143035569)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年1月20日

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