序号1
企业名称 | 锦州金鹰给药指套有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年5月26日-2026年5月26日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行GMP情况 |
存在问题 | 在厂房与设施方面存在个别区域未进行标识的问题；在设备方面存在未按照制度及时更新设备清单的问题。 |
处理措施 | 按照相关要求进行整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号2
企业名称 | 琢诚医疗（锦州）有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年6月8日-2026年6月9日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行GMP情况 |
存在问题 | 在机构和人员方面存在相关人员学历不符合要求、缺少培训内容的问题；在设备方面存在检测设备清单与实际不符的问题。 |
处理措施 | 按照相关要求进行整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号3
企业名称 | 辽宁牙道艺美义齿有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年6月9日-2026年6月10日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行GMP情况 |
存在问题 | 在机构和人员方面存在相关人员学历不符合要求的问题；在文件管理方面存在缺少质检员岗位职责的问题。 |
处理措施 | 按照相关要求进行整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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