内蒙古自治区药品监督管理局关于2批次药品不符合规定的通告

现将2批次不符合规定药品相关情况通告如下：

一、经包头市食品药品检验检测中心检验,标示为内蒙古宝芝林药业有限责任公司生产的1批次天冬不符合规定,不符合规定项目为二氧化硫残留量；标示为包头中药有限责任公司生产的1批次牛黄解毒丸不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 (详见附件1)

二、内蒙古自治区药品监督管理局已对上述不符合规定药品采取控制措施,要求相关单位暂停生产、销售和使用，积极召回产品,并进行整改。责成稽查部门自收到检验报告书之日起3个月内完成对不合格产品相关单位的调查处理并公开处理结果。

特此通告。

附件: 1.2批次不符合规定药品名单.doc

    2.不符合规定项目的小知识.doc.doc

内蒙古自治区药品监督管理局 

2020年1月7日 

附件1

不合格药品信息清单

附件2

不符合规定项目的小知识

一、二氧化硫残留量是指硫磺熏蒸（传统习用方法）后的中药材及饮片中残留有挥发性二氧化硫，含硫物质的过度残存会对健康产生损害。

二、含量测定是指药品中包含的国家标准规定的有效成分数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标，含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。