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近日,省药监局印发《安徽省中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》(以下简称《行动计划》),全面部署全省中药饮片生产质量管理体系提升工作,推进中药饮片生产过程合规、提质增效、品牌升级,推动实现“皖药饮片”品牌形象和市场竞争力的稳步提升。
《行动计划》立足安徽中药资源和产业大省实际,以“四个最严”为根本遵循,着眼于打基础、利长远,从三个维度明确了16项重点任务,并同步细化分解为28条具体举措。
一是聚焦筑底夯基,持续优化企业质量体系建设。通过压实企业主体责任,构建“培训+考核+测试”岗位能力提升体系,强化中药材源头管控,规范生产过程和销售发运管理,严格质量放行及强化药品上市许可持有人义务履行等措施,全面夯实企业质量安全根基。二是严格高效监管,切实筑牢产业合规运行底线。通过严把生产准入关口,强化中药标准体系建设,建强专业化监管队伍,深化差异化精准监管与风险闭环管控,严厉打击违法违规行为等措施,构建全链条监管闭环。三是汇聚多元动能,创新驱动产业高质量发展。通过引导企业数智化转型升级,强化中药监管科学研究,推行“执法检查+普法宣传+警示教育”精准帮扶等措施,帮助企业解决技术与管理方面的难题,助力提升合规管理水平。
下一步,省药监局将加强统筹协调,强化宣传引导,抓好总结评估,推动各项任务落地见效,持续提升中药饮片生产质量安全保障水平。
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