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为进一步规范药品市场秩序,保障公众用药安全,近日,太原市杏花岭区市场监管局组织开展新开办药店药品合规性检查行动。
检查现场,执法人员仔细核查药店《药品经营许可证》等相关证照是否齐全有效,核实供货方资质档案是否齐全,采购票据、验收记录是否真实完整可追溯;针对冷藏冷冻药品(如胰岛素、疫苗等),重点检查冷库、冷藏柜温度监测记录是否连续有效,运输过程温度是否符合要求;检查常温、阴凉区温湿度调控设备及记录情况;查看中药饮片是否按规定条件储存,有无虫蛀、霉变现象;严查处方药是否凭医师处方销售并留存备查,执业药师是否在岗履职并提供用药指导;排查是否存在销售假劣药品、过期药品、回收药品等违法行为。
同时,针对开展网络售药的药店,检查其网站或第三方平台是否公示证照信息、是否严格执行处方审核流程、配送过程是否符合药品特性要求、是否存在违规展示禁售药品信息等情况。
检查过程中,执法人员坚持执法与普法并重,向被检查单位负责人及从业人员发放《药品经营质量管理规范》《药品网络销售合规指引》等资料,要求相关负责人切实落实主体责任,自觉完善执行质量管理体系,加强内部培训,提升风险防控能力。
杏花岭区局将持续深化药品安全监管,严守药品安全底线,严厉打击各类药械违法违规行为,持续守护群众用药安全。
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