辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
企业名称 | 东软威特曼生物科技（沈阳）有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年4月30日-2026年4月30日,2026年5月7日-2026年5月7日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产企业检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在厂房与设施方面，存在个别设施管理不到位的问题；在机构和人员方面，存在个别文件管理不规范的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号:2
企业名称 | 沈阳市联盛科技有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年5月8日-2026年5月9日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产企业检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在文件管理方面，存在个别记录填写不规范的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号:3
企业名称 | 沈阳新智源医疗用品有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年5月14日-2026年5月15日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产企业检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在厂房与设施方面，存在个别区域管理不规范的问题；在文件管理方面，存在个别记录填写不准确的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号:4
企业名称 | 沈阳中复科金压力容器有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年5月21日-2026年5月22日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产企业检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在生产管理方面，存在个别记录填写不规范的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号:5
企业名称 | 沈阳康来福医疗器械有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年5月11日-2026年5月13日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产企业检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在文件管理方面，存在个别记录填写不规范的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号:6
企业名称 | 沈阳汇康医疗用品制造有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年5月19日-2026年5月20日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产企业检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在厂房与设施方面，存在个别区域管理不到位的问题；在采购方面，存在个别文件管理不规范的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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