上海市药品监督管理局关于批准注册28项医疗器械产品的通告

1

医用内窥镜LED冷光源

上海内宇瞬视科技有限公司

沪械注准20262060212

2

三维电子荧光内窥镜图像处理器

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

沪械注准20262060213

3

胸腹腔内窥镜手术系统配套用穿刺器

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

沪械注准20262020214

4

纤维鼻咽喉镜

上海成运医疗器械股份有限公司

沪械注准20262060215

5

胸腹腔内窥镜手术系统配套用无菌保护套

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

沪械注准20262140216

6

微波治疗仪

广康煜医疗健康科技(上海)有限公司

沪械注准20262090217

7

移动式C形臂X射线机

上海捷影医疗科技有限公司

沪械注准20262060218

8

微电极驱动器

上海阶梯医疗科技有限公司

沪械注准20262010219

9

一次性使用电子胆道内窥镜导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262060220

10

慢性疼痛康复训练软件

上海睿酷医疗科技有限责任公司

沪械注准20262210221

11

医用洁净工作台

上海智城医疗器械科技有限公司

沪械注准20262220222

12

导管鞘

上海心玮医疗科技股份有限公司

沪械注准20262030223

13

Y型连接阀

上海心玮医疗科技股份有限公司

沪械注准20262030224

14

便携式内窥镜摄像系统

上海博进瑞和泰医疗科技有限公司

沪械注准20262060225

15

便携式医用内窥镜摄像系统

上海博进瑞和泰医疗科技有限公司

沪械注准20262060226

16

人工耳蜗声音处理器

上海力声特医学科技有限公司

沪械注准20262120227

17

便携式肌电图仪

上海海每康智能医疗科技有限公司

沪械注准20262070228

18

一次性使用带状牵开器

上海优科骨科器材有限公司

沪械注准20262020229

19

医学图像处理软件

上海涛影医疗科技有限公司

沪械注准20262210230

20

眼科手术显微镜

上海轶德医疗科技股份有限公司

沪械注准20262160231

21

医用激光光纤

益佳达智能医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262010232

22

一次性导管固定引流装置

上海迈诺仕医疗器械有限公司

沪械注准20262140233

23

一次性使用压瓣器

上海欣吉特生物科技有限公司

沪械注准20262030234

24

脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20262400235

25

一次性使用无菌医用激光光纤

益佳达智能医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262010236

26

负压引流收集装置

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262140237

27

一次性使用全包裹喉镜片

上海鸣诺达医疗科技有限公司

沪械注准20262080238

28

可穿戴超声治疗仪

乾智（上海）医疗科技有限公司

沪械注准20262090239