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依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第85号),我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核,现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示,公示期为5个工作日。对公示内容有异议的,应当在公示期内向国家食品安全检验检测技术研究中心提交书面意见并说明理由,同时提交《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表》(见附件),或将上述内容扫描后发送至电子邮箱:tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2026年第5号拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请公示
序号 | 受理号 | 产品名称 | 注册申请人 | 申请事项 | 拟纳入优先审评审批的理由 |
1 | 国食注申TY20260054 | 稚爱丙佳丙酸血症/甲基丙二酸血症配方食品 | 圣桐特医(青岛)营养健康科技股份公司 | 1-10岁丙酸血症/甲基丙二酸血症配方食品 | 1.罕见病类特殊医学用途配方食品;2.临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品 |
2 | 国食注申TY20260055 | 爱初昔特殊医学用途苯丙酮尿症配方食品 | 黑龙江省光明松鹤乳品有限责任公司 | 1-10岁苯丙酮尿症配方食品 | 罕见病类特殊医学用途配方食品 |
3 | 国食注申TY20260056 | 爱婴昔特殊医学用途婴儿苯丙酮尿症配方食品 | 黑龙江省光明松鹤乳品有限责任公司 | 0-12月龄苯丙酮尿症配方食品 | 罕见病类特殊医学用途配方食品 |
4 | 国食注申TY20260057 | 蓓力醇特殊医学用途谷氨酰胺组件配方食品 | 山东立好特殊医学用途配方食品有限公司 | 谷氨酰胺组件配方食品 | 临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品 |
国家食品安全检验检测技术研究中心
2026年7月7日
附件
特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表
提出人 | (可为单位或个人) |
工作单位 | |
联系方式 | |
特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议相关信息 | |
产品名称 | |
申请人 | |
受理号 | |
优先审评审批异议的理由 |
注:说明优先审批异议的理由,相关依据可作为附件一并提交。 |
单位签章或个人 签字 |
年 月 日
注:提出人为单位的,由单位签章;提出人为个人的,由个人签字。 |
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