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为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评,国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年2月9日前,将有关意见通过电子邮件反馈至yangq@cde.org.cn,邮件标题请注明“化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则意见反馈”。
附件:化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)
国家药监局综合司
2020年1月6日










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