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2026年6月22日至2026年6月26日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及产品备案共17个。
附件:2026年06月第4周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx
| 2026年6月第4周批准注册第二类医疗器械产品目录 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆金山科技集团股份有限公司 | 可视流产吸引手术设备 | 渝械注准20192180960 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 2 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用校准品 | 渝械注准20222400047 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 3 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20222400045 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 4 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用校准品 | 渝械注准20222400044 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 5 | 重庆艾普特思医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20212170182 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 6 | 重庆润扬医疗器械有限责任公司 | 特定电磁波治疗器 | 渝械注准20222090003 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 7 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 锌检测试剂盒(比色法) | 渝械注准20212400272 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 8 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式活动矫治器 | 渝械注准20222170153 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 9 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式保持器 | 渝械注准20222170152 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 10 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20232170176 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 11 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 渝械注准20232170218 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 12 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式牙科种植导板 | 渝械注准20232170177 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 13 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式混合固位义齿 | 渝械注准20222170085 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 14 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20202170248 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 15 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 渝械注准20202170247 | 2026-06-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 16 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗Xa测定试剂盒(发色底物法) | 渝械注准20262400082 | 2026-06-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 17 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肝素质控品 | 渝械注准20262400089 | 2026-06-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
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