江苏省苏药监扬处罚〔2026〕6号

江苏省发布日期：2026-07-02 阅读 7

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行政相对人名称	扬州美达康科技发展有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	913210026649322223
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	薛志诚
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	321************15
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监扬处罚〔2026〕6号
违法行为类型	生产说明书不符合规定的一次性使用鼻氧管的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定。
违法事实	扬州美达康科技发展有限公司，生产说明书不符合规定的一次性使用鼻氧管的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定，应予处罚。
处罚依据	根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定。
处罚类别	罚款
处罚内容	处以罚款壹万陆仟元整
罚款金额（万元）	1.6
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2026/07/02
处罚有效期	2027/01/02
公示截止期	2026/10/02
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。