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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西东科制药有限责任公司等5家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
陕西东科制药有限责任公司 | 陕西省杨凌示范区自贸大街3号 | 凝胶膏剂(利多卡因凝胶贴膏)(外用制剂一车间凝胶膏剂生产线) | 2026年5月12日-2026年5月14日 | 符合要求 |
委托方:陕西欧珂药业 有限公司 受托方:陕西盘龙药业 集团股份有限公司 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司:陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园 | 委托品种:咽炎片、脉络通、痔速宁片(中药前处理提取二车间前处理提取生产线,综合制剂一车间、综合制剂二车间片剂生产线) | 2026年5月12日-2026年5月15日 | 符合要求 |
陕西君碧莎制药有限公司 | 陕西省西咸新区沣西新城钓台街办钓台开发区8号 | 颗粒剂,硬胶囊剂(固体制剂二车间颗粒剂硬胶囊剂生产线) | 2026年4月27日-2026年4月30日 | 符合要求 |
德泰汉方(陕西)药业有限公司(持有人部分) | 陕西省西咸新区沣东新城阿房一路雅居乐锦城11幢4单元1层40105 | 治伤胶囊(每粒装0.25g,相当于饮片0.25g;每粒装0.5g,相当于饮片0.5g)(国药准字Z10920013) | 2026年5月20日-2026年5月21日 | 符合要求 |
陕西长鸣制药有限公司 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园 | 止咳扫痰丸(丸剂,规格:3g/袋) | 2026年6月3日-2026年6月5日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2026年6月30日
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