江西省又一古代经典名方中药复方制剂获批上市

6月17日，江西药都樟树制药有限公司研发申报的中药3．1类新药“清肺汤颗粒”获国家药监局批准上市，目前属全国独家品种，也是我省第二个获批的3．1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，在全国位居前列。

“清肺汤颗粒”处方源自明代著名医家龚廷贤所著《万病回春》，是国家中医药管理局2018年首批发布的《古代经典名方目录（第一批）》第67首方剂，并于2022年被列入国家《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》第21首。该方由黄芩、桔梗、茯苓等15味药材组成，具有清热润肺，降气化痰的功效，传统用于痰热咳嗽，现代临床广泛应用于肺炎、支气管炎等呼吸道疾病的治疗。该品种的上市将这一源于经典的中药制剂服务于广大患者。

多年来，省药监局聚焦重点园区、重点企业、重大项目，加大服务力度，主动为药品研发创新提供个性化定制服务。通过提前介入、一企一策、全程指导、研审联动、加快检验、高效检查等一系列“星级”服务，有力促进了我省药物研发创新工作。在省药监局的支持、协调、帮扶下，“十四五”期间，我省新药研发获得重大突破，新获批上市许可药品批文较“十三五”期间增加了6倍，其中1类创新药3个。

下一步，省药监局将继续围绕省委省政府决策部署，坚持创新引领，加强指导帮扶，鼓励研发基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰富临床实践经验的中药新药，为推动我省中医药产业高质量发展做出积极贡献。（省药监局药品注册处供稿）