辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
企业名称
沈阳市北华医材有限公司
企业类型
医疗器械生产企业
检查时间
2026年5月18日-2026年5月19日
所在地市
沈阳市
检查依据
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项
医疗器械生产检查
检查方式
飞行检查
检查内容
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
在设备方面,存在个别操作规程内容不详细的问题;在采购方面,存在个别质量协议内容不完善的问题。
处理措施
限期整改
整改情况
已按要求完成整改
序号:2
沈阳金齿康义齿技术有限公司
2026年6月2日-2026年6月2日
常规检查
在设备方面,存在个别设备的再验证不到位的问题。
2026-06-23
2026-06-22
2026-06-20