面对面听诉求 实打实解难题——海南省药监局开展接访活动 全力护航自贸港生物医药产业高质量发展

海南自由贸易港建设如火如荼，生物医药产业作为重点培育的特色产业正加快发展。为深入贯彻党的二十届四中全会精神，牢固树立以人民为中心的发展思想，坚持和发展新时代“枫桥经验”，6月18日下午，省药监局主要负责同志带队赴海南皇隆制药股份有限公司开展接访活动，直插一线察企情、听心声、解民忧。

直奔现场，直面企业“急难愁盼”。

“大家不要有顾虑，敞开讲，把问题讲透、想法说实。”座谈会上，调研组开宗明义。海南皇隆、齐鲁制药(海南)、海南倍特药业、海南金瑞宝医药科技等企业代表，以及省医药行业协会负责人围坐一堂。企业代表们结合实际，直截了当抛出发展中的“硬骨头”:从希望定期发布审评共性问题指导申报，到期盼提升注册检验能力和速度;从探讨放射性药品生产许可办理及共线生产可行性，到反映短期内重复开展GMP检查增加企业负担……一个个问题切中痛点，实事求是。

现场办公，实打实回应合理诉求。

面对企业的诉求，省药监局药品处、审评中心、查验中心及省药检所等相关业务负责人逐条逐项分析，耐心细致解答。对企业反映事实清楚、责任明确的问题，当场给予明确答复;对需要进一步研究协调的复杂问题，当场交办相关业务部门，要求限期研究，尽快拿出具体措施。

“能在海南倍特生产的冷药配套药盒，符合条件就可以核发《放射性药品生产许可证》”“对于已通过检查且仅存在一般缺陷的产线，再次申请符合性检查可依据规定适当减免检查内容”……一句句掷地有声的答复，给企业吃下了“定心丸”。

优化环境，统筹安全与发展大局。

省药监局主要负责同志在总结时强调，全省药监机构要清醒认清当前监管服务工作面临的新形势、新挑战，统筹把握安全与发展、监管与服务的辩证关系。要在坚守监管底线的前提下，用心用情及时回应市场主体合理诉求，着重解决好企业急难愁盼问题。

会议明确，下一步全省药监机构将重点在三方面发力:一是持续升级技术服务，动态更新审评共性问题解答，打通政策落地“最后一公里”，让企业少走弯路;二是聚力提升检验审评效能，用好国家审评审批改革试点政策，对标国际通行规则，切实减轻企业制度性负担;三是优化现场监管方式，推行精准监管、柔性监管，坚决落实检查减免等差异化举措，做到“无事不扰、有需必应”，切实为企业减负松绑。

水深则鱼悦，城强则贾兴。省药监局将始终把优化营商环境作为推动高质量发展的生命线，牢固树立法治思维、底线思维，持续健全多方联动处置机制，纵深推进药品安全社会共治，政企同心、携手并进，全力助推海南自贸港生物医药产业稳步向前，为营造安全有序、和谐稳定的营商环境贡献药监力量。