各有关单位：
根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《婴儿辐射保暖台注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年6月30日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人：尤晓菲
联系方式：010-86452605
电子邮箱：youxf@cmde.org.cn
附件：1. 婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）
2.意见反馈表
婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）意见反馈表
| 序号 | 页码 | 行号 | 原文内容 | 拟修改内容 | 修改原因 | 修改依据 | 提出单位/个人 | 联系人 | 联系电话 | 电子邮箱 | 备注 |
| 1 | 11 | 247 | 表2的标准编号和标准名称 | 增加/修改/删除某GB或YY标准 标准编号GB XXXX 标准名称XXXX | 建议从临床需求、产品设计需求、某GB或YY标准的范围和要求等角度，明确修改原因 | 建议从指南、共识、规范的角度，明确修改依据 | 建议填写单位全称 | 张王李 | 建议填写手机 | 建议填写单位邮箱 | 此内容为示例 |
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年6月9日
E邀专家
