企业名称 | 辽宁海思科制药有限公司 |
企业类型 | 药品生产 |
检查时间 | 2026年4月13日-2026年4月15日 |
所在地市 | 葫芦岛市 |
检查依据 | 药品管理法 |
检查事项 | 药品生产 |
检查方式 | 常规检查(日常) |
检查内容 | 药品生产 |
存在问题 | 在确认与验证方面存在部分设备参数及工艺参数确认不全面;在文件与批生产记录方面存在内容不完整;在物料管理方面存在供应商审计内容不全问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按《缺陷整改指南》要求完成整改 |
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企业名称 | 辽宁海思科制药有限公司 |
企业类型 | 药品生产 |
检查时间 | 2026年4月13日-2026年4月15日 |
所在地市 | 葫芦岛市 |
检查依据 | 药品管理法 |
检查事项 | 药品生产 |
检查方式 | 常规检查(日常) |
检查内容 | 药品生产 |
存在问题 | 在确认与验证方面存在部分设备参数及工艺参数确认不全面;在文件与批生产记录方面存在内容不完整;在物料管理方面存在供应商审计内容不全问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按《缺陷整改指南》要求完成整改 |
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