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近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点人工晶状体”创新产品注册申请。
该产品为一件式后房型人工晶状体,可折叠,襻形为优化C型。主体部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外线及部分蓝光吸收剂。光学设计:三焦点,非球面设计。适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正,以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。该人工晶状体用于植入囊袋内。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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