辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 药品经营检查 医疗器械生产检查（2026年第87期）

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2026年5月12日-2026年5月13日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未开展药品质量信息的收集的问题；在人员与培训方面存在未将2026年5月15日实施的《药品管理法实施条例》列入本年度培训计划的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年5月12日-  2026年5月13日

所在地市

鞍山市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年4月15日-  2026年4月15日

所在地市

鞍山市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

生产管理方面存在生产记录中生产设备参数记录不全的问题；销售和售后服务方面存在销售记录中记录内容不完整的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改