辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
企业名称
辽宁恒信生物科技有限公司
企业类型
医疗器械生产
检查时间
2026年3月10日-2026年3月12日
所在地市
朝阳市
检查依据
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。
检查事项
医疗器械生产检查
检查方式
常规检查
检查内容
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
在厂房与设施方面存在放置标签说明书的库房管理不规范的问题;在设备方面存在对个别设备的清洁操作规程内容不完善等问题;在质量控制方面存在个别校准设备未细化校准期限的问题。
处理措施
限期整改。
整改情况
已按要求完成整改。
2026-06-01
2026-05-29