福建省规范医疗器械说明书标签专项行动取得实效

福建省发布日期：2019-12-19 阅读：856

CIO解读

量身解读

2019年4-11月，根据国家局部署，结合我省实际，福建省局组织开展了全省规范医疗器械说明书标签专项行动，通过企业自查、整改变更、指导督促和监督抽查四个阶段，全面规范我省生产的医疗器械产品说明书和标签。
　　通过专项行动，福建全省256家医疗器械生产企业的2550个产品按照“一产品一档案”要求，建立了产品说明书标签电子档案库，9家医疗器械生产企业的22个品种已完成医疗器械说明书更改告知。全省医疗器械产品说明书标签得到进一步规范和提高。

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