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波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,波士顿科学公司正在对特定型号和批号的CRE™ Wireguided和CRE PRO™ Wireguided导丝导引球囊扩张导管(国械注进20152023952,国械注进20172026301)发起主动召回,原因是这些产品的无菌包装袋可能存在破损的风险。截至目前,我司境内未收到与该问题相关的投诉。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2026年05月21日
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2026-05-27
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2026-05-26
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