捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，生产商美国捷迈公司Zimmer, Inc.发现其供应商的密封包装流程存在问题，该流程可能导致涉及产品无法维持无菌屏障。美国捷迈公司Zimmer, Inc.对其生产的骨水泥工具Bone Cement Accessories（国械注进20142046120）主动召回。召回级别为三级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年5月26日
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