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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第13号）
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根据《医疗器械优先审批程序》要求，优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年5月21日至5月28日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CSZ2600122 | 人肌营养不良蛋白基因(DMD)检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 厦门百欧迅生物科技有限公司 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械” |
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年5月21日
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