有疑问、问专家
提问
E邀专家
近日,乌兰察布市市场监管局医疗器械科紧扣《2026年自治区医疗器械抽检计划》,聚焦风险防控与质量提升,坚持“问题导向、检管联动”原则,全面启动本年度医疗器械监督抽检工作。
本次抽检聚焦重点品种、关键环节,覆盖一次性使用无菌器械、输液器、导尿管等临床用量大、风险程度高及近年国抽不合格品种。执法人员严格按照方案要求规范操作,现场核对产品注册证、产品技术要求、说明书等资料,逐项填写抽样记录及凭证,确保信息可溯、程序合规。同时,坚持“一次进场、检管并重”,对被抽样单位的质量管理体系运行、储存运输条件、进货查验记录等进行同步检查,对发现的问题当场指导整改。
后续,乌兰察布市市场监管局将依据检验结果依法开展核查处置,对不合格产品及时采取风险控制措施,按规定公开信息。
E邀专家
