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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
厦门紫旭医药科技有限公司(受托方:康普药业股份有限公司) | 1.持有人检查地址(持有人注册地址):厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一;2.延伸检查地址(受托方生产地址):湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号。 | 1.检查范围:缩宫素注射液(规格:1ml:10单位,批准文号:国药准字H20233068);2.车间、生产线:受托方小容量注射剂车间非最终灭菌制剂生产线。 | 1.对持有人检查:2026年3月26日-27日;2.对受托方(延伸检查):2026年3月18日-20日。 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2026年5月14日
E邀专家
