2025年度药品审评报告

全国发布日期：2026-05-13 阅读：34

CIO解读

量身解读

2025年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请20149件(同比增加3.00%，以受理号计，下同)，包括药品制剂注册申请18448件(同比增加5.56%),化学原料药注册申请1701件。18448件药品制剂注册申请包括技术审评类注册申请16130件(同比增加5.30%)，直接行政审批类注册申请2318件(包括补充申请和一次性进口)。2021年至2025年注册申请受理情况详见图1。