辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
企业名称
沈阳市天阳医疗器械有限公司
企业类型
医疗器械生产
检查时间
2026年4月21日-2026年4月22日
所在地市
沈阳市
检查依据
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项
医疗器械生产企业检查
检查方式
常规检查
检查内容
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
在厂房与设施方面,存在仓储区域设置不合理的问题;在设备方面,存在生产车间和空调系统压差表维护不到位的问题。
处理措施
限期整改
整改情况
已按要求完成整改
2026-05-13
2026-05-12