辽宁省沈阳市天阳医疗器械有限公司医疗器械生产检查(2026年第68期）

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年4月21日-2026年4月22日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产企业检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在厂房与设施方面，存在仓储区域设置不合理的问题；在设备方面，存在生产车间和空调系统压差表维护不到位的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改