江苏省苏州井蓝医疗器械有限公司医疗器械生产案（苏药监苏处罚〔2026〕003号）

江苏省发布日期：2026-05-12 阅读：24

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	苏州井蓝医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320506MA1NP29K20
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	夏俊
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	320************11
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监苏处罚〔2026〕003号
违法行为类型	当事人涉嫌违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款、第三款的规定，涉嫌生产标签不符合要求的医疗器械。
违法事实	当事人涉嫌违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款、第三款的规定，涉嫌生产标签不符合要求的医疗器械。
处罚依据	《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款、第三款、《医疗器械监督管理条例》第八十八条
处罚类别	罚款
处罚内容	罚款2万元
罚款金额（万元）	2.0
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2026/05/11
处罚有效期	2026/05/16
公示截止期	2026/08/11
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：关于进一步规范“双公示”信息归集有关工作的通知