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为深入贯彻落实国家药监局关于药品安全风险会商和形势分析工作部署,内蒙古自治区药品监督管理局全面梳理归集2025年全区各级监管部门风险会商事项、年度药品安全形势分析发现问题,结合国家药监局通报及外省协查苗头性风险,研究出台2026年度药品监管重点问题任务清单。
清单涵盖药品、医疗器械、化妆品研发、生产、经营、使用各环节34项重点监管任务,明确要求各级监管部门在2026年度工作中予以重点关注。
自治区药监局牢固树立底线思维和风险意识,统筹各级监管力量,综合运用监督检查、抽样检验、稽查办案、风险监测等监管手段,全面排查化解药品、医疗器械、化妆品生产经营使用全链条安全风险。2025年全区累计召开药品安全风险会商会议182次,研判风险事项491个,自下而上开展年度药品安全形势分析,形成各地区、监管片区、业务条线安全形势分析报告25份,初步构建起风险排查、会商、管控的监管“闭环”。
下一步,自治区药监局将持续健全完善风险管控机制,深化风险闭环管控,强化部门协同联动,抓实全链条监管,全力防范化解药品安全风险,切实守护群众用药用械用妆安全。
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