江西省药监局赴江西中医药大学召开传统工艺配制中药制剂备案管理研讨会

近日，省药监局药品注册处会同省药品认证审评中心、省药检院有关人员赴江西中医药大学召开医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理研讨会。江西中医药大学及其附属医院相关领导、专家参加会议。

会上，省药监局药品注册处负责人介绍了医疗机构制剂注册与备案管理相关政策及其实施情况，省中医药大学及其附属医院相关负责人就传统中药制剂相关剂型的临床需求和古代中医典籍记载的调研情况做了专题报告。双方就传统中药制剂在医疗机构的临床应用成效、规范传统中药制剂特色品种研发和标准管理，以及如何加强政策引导、推动我省优质中医药医疗资源惠及更多群众等进行深入交流。

此次会议既是政策研讨交流会，也是省药监局靠前服务、精准帮扶的务实举措，有效推动监管政策与研发实践精准对接。下一步，省药监局将认真梳理本次会议的意见建议，加快修订完善我省医疗机构制剂注册与备案管理制度，不断提升我省医疗机构中药制剂规范化管理水平，发挥医疗机构中药制剂传承创新“孵化器”作用，推进名经验方向医疗机构制剂、向中药新药递级转化，助力国家中医药综合改革示范区建设和中医药强省建设。（省药监局药品注册处供稿）