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CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2026年4月）
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| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 注册申请人 | 申请日期 | 公示日期 | 公示截止日期 | 是否为罕见病药物 |
| 1 | CXSL2101192 | 注射用HS-20093 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 2026-03-26 | 2026-04-21 | 2026-04-28 | 否 |
| 2 | CXSL2101492 | 注射用SHR-A1811 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2026-03-02 | 2026-04-09 | 2026-04-16 | 否 |
| 3 | CXSL2200286 | 注射用SHR-A2102 | 上海恒瑞医药有限公司 | 2026-02-14 | 2026-04-08 | 2026-04-15 | 否 |
| 4 | CXSL2300848 | 注射用HS-20093 | 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司 | 2026-03-09 | 2026-04-08 | 2026-04-15 | 否 |
| 5 | JXSL2300016 | MK-3475A注射液 | 无;默沙东研发（中国）有限公司;无 | 2026-03-25 | 2026-04-08 | 2026-04-15 | 否 |
| 6 | CXHL2400328 | GFH375片 | 劲方医药科技（上海）有限公司 | 2026-02-28 | 2026-03-31 | 2026-04-08 | 否 |
| 7 | JXSL2400239 | Amivantamab注射液（皮下注射） | Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;Cilag AG;Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC | 2026-02-11 | 2026-03-31 | 2026-04-08 | 否 |
| 8 | JXHL2500130 | Quabodepistat片 | 无;大冢制药研发（北京）有限公司;无;无 | 2026-01-30 | 2026-03-30 | 2026-04-07 | 否 |
| 9 | CXHL2401182 | HSK39004吸入粉雾剂 | 西藏海思科制药有限公司;四川海思科制药有限公司 | 2026-02-10 | 2026-03-27 | 2026-04-03 | 否 |
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