E邀专家
4月24日,2026年“药审先锋 浙里护航”助企服务直通车在温州启动。此次活动旨在精准破解药品上市后变更等注册审评环节的堵点难点,以“面对面站点式服务”赋能温州及全省医药健康产业高质量发展。省局党组成员、药品安全总监张海军,省药化审评中心、温州市局相关负责人及在温科研院校、药品生产企业代表等近80人参加。
活动强调,做好药品监管和服务工作要坚持改革引领,在创新驱动上实现新突破,全力打通从研发到上市的“最后一公里”;要坚持问题导向,在破解发展堵点上求实效,切实帮助企业在合规框架内大胆创新、稳健发展;要坚持系统联动,在凝聚护航合力上再深化,构建起省、市、县三级监管部门纵向协同,监管部门与重点企业、药物临床试验机构等横向联动的良好工作格局。
活动中,省药化审评中心精选企业在药品上市后变更过程中的典型案例,组织开展互动探讨,将相关法规解读与实操指导深度融合。本次活动现场累计服务企业38家,解答具体问题28个,既为企业厘清了政策边界、明确了技术审评考量标准,更进一步凝聚了依法合规开展变更工作的行业共识,切实为企业纾困解难。
下一步,“药审先锋 浙里护航”助企服务直通车将以企业需求为核心导向,持续拓展助企服务覆盖范围,激发企业创新活力,为我省医药健康产业高质量发展注入源源不断的动力。
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