江苏省常州悦康医疗器材有限公司医疗器械生产销售案（苏药监常处罚〔2026〕12号）

江苏省发布日期：2026-04-30 阅读：34

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	常州悦康医疗器材有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320402251013519F
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	陆巧琴
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	320************23
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监常处罚〔2026〕12号
违法行为类型	违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十六条
违法事实	该公司于2025年5月至6月申报国内产品暂停生产期间生产并销售一次性使用无菌配药用注射器内销产品（注册证编号：苏械注准20172141151，型号规格：20ml，批号：20250521），经查，该公司因同一性质违法行为于2024年8月29日被我局责令立即改正违法行为，即立即停止在停产期间生产并销售医疗器械行为，并处以罚款人民币30000元的行政处罚，此次违法行为发生属于《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十八条第一项规定的拒不改正情形。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十八条第一项
处罚类别	罚款
处罚内容	罚款人民币柒万伍仟元整（75000元）。
罚款金额（万元）	7.5
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2026/04/29
处罚有效期	2026/10/29
公示截止期	2029/04/29
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注