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上海市雅培贸易（上海）有限公司 对 血气生化多项测试卡片(干式电化学法)Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers 主动召回（沪药监械主召2026-066）
上海市
雅培贸易（上海）有限公司报告，因特定批次的血气生化多项测试卡片(干式电化学法)可能出现 PCO2 检测结果偏高、pH 值检测结果偏低的情况。美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc. 对其生产的血气生化多项测试卡片(干式电化学法)Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（注册证号：国械注进20162401411）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年04月16日
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