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上海市柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 对 微导管 主动召回（沪药监械主召2026-064）
上海市
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，柯惠识别到三个批号的微导管产品存在器械推进/导航至目标病变过程中可能出现阻力，以及与外层涂层相关的缺陷风险。截至2026年3月25日，柯惠已收到针对上述三个批号相关的32起投诉。目前，柯惠尚未收到任何因该问题导致患者伤害的报告。柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对其生产的微导管（注册证号：国械注进20173037171）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年04月13日
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