广东省医械所与DNV“检验+认证”一站式国际合规服务平台首个项目成功落地

　　近日，广州万孚生物技术股份有限公司、挪威船级社（DNV）及广东省医械所三方关于欧盟MDR/IVDR认证合作备忘录签署仪式在广东省药品监督管理局隆重举行。省药品监管局党组书记、局长梁勤儒，党组成员、副局长方维，DNV生命科学CEO盖尔先生，万孚生物CEO彭仲雄，省医械所党委书记、所长刘国光等领导嘉宾共同见证签约。

 　　在省药品监管局的指导支持下，省医械所与DNV达成战略合作，联手打造“检验+认证”一站式国际合规服务平台，为国产医疗器械提供本地化、国际化的便捷高效服务，降低产品进入欧盟乃至全球市场的合规成本和时间成本，助力企业出海。双方战略合作首个项目成功落地——为我省IVD龙头企业万孚生物的产品提供欧盟IVDR认证服务，这是“中国权威检测+国际公告认证+龙头企业先行”合作模式的率先实践，更是省药品监管局精准服务医疗器械高效合规出海的重要里程碑。

 　　下一步，省药品监管局将持续完善医疗器械出口服务生态，推动更多产品高效合规出海，冲向国际，惠及全球。（省局医疗器械质量监督检验所供稿）