福建省南平市浦城县持续开展药械质量管理“规范化”建设

　　2025年4月以来，浦城县市场监督管理局持续推进医疗机构“规范化”建设，严管医疗机构药械质量，辖区药械安全防线持续巩固。

　　一是对标规范夯基础。对照规范化建设标准，要求医疗机构配齐阴凉、冷藏、温湿度监测等设施，规范储存条件，全面排查村卫生所、个体诊所管理短板，开展现场帮扶，明确创建标准与时限。对分类不清、设施不全、台账不规范等问题督促进行整改，同步完善采购验收、储存、养护管理等制度，实现药械来源可溯、规范管理。目前辖区乡镇以上医疗机构已100%达到创建标准，村卫生所、个体诊所完成140家。

　　二是严查严打护安全。结合药品经营环节“清源”行动，聚焦医疗机构药械质量安全关键环节，强化日常巡查，重点排查药械购进渠道、储存养护、效期管理等风险，严查过期、假冒伪劣药械。重点依托药品追溯码，核票据、查资质、验流向，坚决杜绝不合格药械流入临床，2025年以来处罚医疗机构21 家，从严打击非法渠道购进等违法违规行为。

　　三是三医协同聚合力。将乡镇以上医疗机构规范药房创建与医保基金专项监管深度融合，配合医保部门开展医疗机构检查，既严抓药械质量安全，又严查违规结算等行为，有效净化辖区药械市场环境，实现药械安全与医保合规双向监管。