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“以前办理许可现场检查,总怕错过时限、摸不清流程,现在有了提前提醒和专人指导,省心又省力!”近日,内蒙古一家医药企业负责人在顺利完成换证许可现场检查后,对内蒙古自治区药品检查中心(以下简称检查中心)的便企服务连连称赞。
为持续优化医药领域营商环境,破解企业办事痛点,提升药品许可现场检查质量与效能,检查中心在原有服务理念基础上,进一步优化服务模式,推出“提前部署、一企一策”便企服务机制,覆盖变更生产经营范围和地址、药品生产经营许可等需现场检查的许可事项,以有温度的监管、有力度的服务,助力全区医药产业高质量发展。
以往,不少医药企业在办理各类许可现场检查时,常因“临期忘办、流程不熟、政策不清”耽误进度、面临合规风险。针对这一痛点,检查中心打破“被动受理”模式,依托自主研发的智慧检查平台搭建临期预警模型,通过多维度数据比对筛查,自动捕捉许可到期信息并推送提醒,实现“早发现、早通知、早对接”闭环服务。
除系统自动预警,检查中心还组建服务小组,与企业“一对一”电话对接,明确办理时限、关键节点及流程要求,指导企业做好前期准备,从源头规避遗漏风险。同时,检查人员用通俗语言解读生产经营场所布局、仓库设施设备等政策条款,帮助企业吃透政策、防范隐患。
立足企业差异化需求,检查中心推行“一企一策”定制化帮扶。针对计划新建、改扩建药品生产车间的企业,围绕洁净区设置、工艺流程布局等核心环节,上门开展技术指导与合规预判,提前规避建设不合规、后期整改难等问题;针对计划升级仓库为现代物流标准的企业,检查人员结合其设施条件和经营需求,量身提供仓库布局规划、设备配置等专业建议;针对企业关心的热点问题,细致答疑解惑、梳理政策要点,确保政策红利直达快享。 为打通服务“最后一公里”,检查中心建立全流程跟进销号机制,安排专人常态化对接企业,覆盖事项筹办、材料申报、现场检查、许可获证等环节,实现“问题有人管、难题有人解、进度有人跟”,真正让企业办事少跑腿、不跑腿。
药品许可现场检查是守住药品安全底线、服务产业发展的重要环节之一。下一步,检查中心将持续深化“提前部署、主动服务”理念,不断优化服务举措、提升服务效能,以精准帮扶、暖心服务规范行业经营秩序,为内蒙古医药产业高质量发展注入新动力。
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