广东省药品监管局部署2026年全省“两品一械”安全监测工作

　　近日，2026年全省“两品一械”安全监测工作会议暨业务培训在惠州召开。会议传达了全国和全省药品监督管理工作会议精神，紧扣全国药品不良反应监测评价工作要求和广东省高质量发展大会部署，全面回顾2025年全省监测工作成绩，深入分析当前形势与挑战，对2026年重点工作进行动员与部署。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。

 　　会议要求，2026年全省药品不良反应监测系统要以人民健康为“中心”，以服务监管现代化为“主线”，加快实现从被动监测向主动预警、从全面监测向点面并重、从传统监测向数智赋能的“三个转变”，重点做好以下工作：一是要坚持党建引领，筑牢政治根基。全面加强党对药品监管工作的领导，压实党建责任，推动党建与业务深度融合。纵深推进全面从严治党，深入开展“清朗药监”专项整治，营造风清气正的政治生态。二是要强化上下联动、凝聚全省一盘棋合力。省市监测机构要协同配合，省中心加强对地市的指导支持，使药品不良反应监测切实服务于药品安全监管，推动全省监管一体化建设，让监测协同成为监管“一盘棋”的重要支撑。三是要压实企业主体责任，实现分类监管、精准施策。推动企业主体责任落地见效，对高风险企业及存在风险信号的企业开展精准技术指导。持续推进企业实训平台建设，引导企业结合自身特点和产品特征打造实训平台。四是要巩固医疗机构主渠道地位，建强监测哨点、提升监测效能。要强化与卫生健康部门联动，加强对医疗机构监测工作的业务指导。以哨点医疗机构建设为抓手，强化示范引领作用，探索开展品种评价、开展主动监测的协作机制。五是要以科技创新为硬核支撑、以能力建设为根本保障。持续完善广东省药械监测信息化平台，优化推广“粤药智评”、辅助评价等智能工具，为创新药、集采品种、中药配方颗粒等重点品种搭建专属报告路径。要创新监管方式方法，探索真实世界证据在上市后监管中的应用。加大专业培训力度，提升数据挖掘、风险识别、分析评价等核心能力。

 　　全省监测系统要充分发挥主观能动性，借信息化赋能提效、借省市联动聚力、以技术支撑服务监管，奋力推动广东监管现代化走在全国前列。

 　　会上，省药品不良反应监测中心对各项监测业务进行了培训和座谈。深圳、惠州、中山、阳江等市级监测机构作了工作经验交流。

 　　省药品监管局药品、医疗器械和化妆品监管处室负责同志，省、市药品不良反应监测机构负责同志和业务骨干共95人参加会议。（省局药品不良反应监测中心供稿）