内蒙古自治区药监局第二检查分局多措并举稳步提升药品经营企业追溯验证率

2026年以来，内蒙古自治区药监局第二检查分局（以下简称二分局）通过强化政策引领、压实企业主体责任、运用智慧监管手段等举措，推动辖区药品批发及零售连锁企业总部追溯体系建设，药品入库和出库追溯验证率均稳定在95%以上，药品质量安全保障水平持续提升。

入库和出库追溯验证率是药品追溯体系有效运行的核心指标，直接关系药品追溯链条的完整性与可靠性。为持续推动企业进一步提升追溯体系验证率，二分局在政策落实方面，深入学习国家及自治区政策文件，将追溯体系建设纳入日常监督检查和药品经营质量管理规范（GSP）检查，实行“清单化+台账式”动态管理。

在压实企业主体责任方面，指导企业完善内部制度，明确操作规程，将追溯验证率纳入企业内部绩效考核；规范扫码流程，要求企业配齐扫码设备“应扫尽扫”；督促企业加强培训，提升一线人员操作规范性和数据报送时效性。

同时，积极运用智慧监管，将追溯数据融入全国药品智慧监管网络，通过“触发式监管”模块，实现自动预警药品异常流向、重复扫码等风险，实现快速核查处置。今年以来共处置预警信息73条，其中移送并督办63条、办结风险线索10条，有效化解风险隐患。

下一步，二分局将持续强化辖区药品经营环节信息化追溯体系建设，督促企业落实更高标准的追溯管理要求，以更严监管、更实举措，为保障群众用药安全提供可靠数据支撑。