黑龙江省关于废止以及延续部分行政规范性文件有效期的通告

1

关于转发《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》的通知（黑食药监办安〔2013〕52号）

2024年已延期至2029年4月

2

关于印发黑龙江省仿制药质量和疗效一致性评价工作实施方案的通知（黑食药监药注〔2016〕234号）

2024年已延期至2029年4月

3

关于印发《黑龙江省<药品经营质量管理规范>现场检查评定细则（修订稿）》的通知（黑食药监规〔2017〕27号）

2024年已延期至2029年4月

4

关于印发《黑龙江省医疗机构中药制剂调剂使用管理办法（试行）》的通知（黑药监规〔2019〕10号）

废止

5

关于做好药品信息化追溯体系建设工作的通知（黑药监规〔2019〕14号）

2024年已延期至2029年12月

6

黑龙江省药品监督管理局  黑龙江省中医药管理局  黑龙江省卫生健康委员会  黑龙江省医疗保障局关于印发《黑龙江省中药配方颗粒管理实施细则（试行）》的通知（黑药监规〔2021〕4号）

延续有效期至2028年4月

7

关于印发《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则（试行）》的通知（黑药监规〔2021〕5号）

延续有效期至2028年4月

8

关于印发《黑龙江省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序（试行）》的通知（黑药监规〔2021〕6号）

延续有效期至2028年4月

9

关于印发《黑龙江省发展药品批发企业现代物流指导意见（试行）》的通知（黑药监规〔2022〕3号）

延续有效期至2028年4月

10

关于印发《黑龙江省化妆品不良反应监测哨点管理办法（试行）》的通知（黑药监规〔2022〕4号）

延续有效期至2028年4月

11

关于印发《黑龙江省药品监督管理局医疗器械生产活动在线视频监督检查指导意见（试行）》的通知（黑药监规〔2022〕6号）

废止

12

关于印发《黑龙江省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》等3个程序的通知（黑药监规〔2022〕7号）

延续有效期至2028年7月

13

关于印发《黑龙江省化妆品生产企业质量安全信用分级分类监督管理办法（试行）》的通知（黑药监规〔2022〕8号）

延续有效期至2028年10月

14

关于印发《黑龙江省药品零售连锁企业开办验收标准（试行）》、《黑龙江省药品零售企业开办验收标准（试行）》的通知（黑药监规〔2022〕12号）

延续有效期至2028年10月

15

关于印发《黑龙江省药物警戒实训基地管理办法（试行）》的通知（黑药监规〔2022〕15号）

延续有效期至2028年11月

16

关于印发《黑龙江省医疗器械抽查检验核查处置有关规定》的通知（黑药监规〔2022〕1号）

延续有效期至2032年1月

17

关于印发《黑龙江省医疗器械生产分级监督管理办法》的通知（黑药监规〔2022〕10号）

尚在有效期

18

关于印发《黑龙江省药品监督管理局关于加强医疗器械经营分级监管工作的指导意见》的通知（黑药监规〔2022〕13号）

尚在有效期

19

关于印发《全省药品零售企业差异化配备使用执业药师的指导意见》的通知（黑药监规〔2022〕14号）

废止

20

印发《关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干措施》的通知（黑药监规〔2022〕16号）

尚在有效期

21

关于印发《黑龙江省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》的通知（黑药监规〔2022〕17号）

尚在有效期

22

关于印发《黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则》的通知（黑药监规〔2022〕19号）

尚在有效期

23

关于印发《黑龙江省规范中药材产地加工（趁鲜切制）指导意见》的通知（黑药监规〔2022〕20号）

尚在有效期

24

关于调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验的通知（黑药监规〔2023〕1号）

尚在有效期

25

关于印发《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）》的通知（黑药监规〔2023〕2号）

延续有效期至2027年7月

26

关于印发《黑龙江省药品监督管理局规范药品经营企业暂停经营行为管理办法（试行）》的通知（黑药监规〔2023〕3号）

延续有效期至2027年7月

27

关于推动实施《中药材生产质量管理规范》的通告（黑药监规〔2023〕4号）

尚在有效期

28

关于印发《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》《黑龙江省药品行政强制裁量基准清单（试行）》的通知（黑药监规〔2023〕5号）

延续有效期至2027年9月

29

关于修订《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》部分条款有关事宜的通知（黑药监规〔2023〕7号）

废止

30

黑龙江省药品监督管理局关于印发全面推行包容审慎监管执法“四张清单（试行）”（2023年修订版）的通知（黑药监规〔2023〕8号）

延续有效期至2028年1月

31

关于印发《黑龙江省医疗器械运输贮存服务监督管理工作指导意见（试行）》的通知（黑药监规〔2023〕9号）

延续有效期至2027年12月

32

关于做好全省药品批发企业（零售连锁总部）《药品经营许可证》重新审查发证有关工作的通知（黑药监规〔2024〕1号）

废止

33

黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省卫生健康委员会关于发布《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法（试行）》的公告（黑药监规〔2024〕3号）

延续有效期至2028年4月

34

黑龙江省药品监督管理局关于进一步做好医疗器械注册备案管理工作的通知（黑药监规〔2024〕4号）

废止

35

关于印发《黑龙江省放射性药品批发企业行政许可准入检查要点（试行）》的通知（黑药监规〔2024〕5号）

延续有效期至2028年6月

36

省局关于印发黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知（黑药监规〔2024〕6号）

尚在有效期

37

省局关于印发《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》的通知（黑药监规〔2024〕7号）

废止

38

省局关于印发《黑龙江省化妆品经营环节分级分类监督管理办法（试行）》的通知（黑药监规〔2024〕8号）

延续有效期至2028年7月

39

关于印发《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）》的通知（黑药监规〔2024〕9号）

延续有效期至2028年9月

40

省局关于印发《黑龙江省医疗器械生产重点监管品种目录》的通知（黑药监规〔2024〕10号）

尚在有效期

41

省局关于印发《黑龙江省〈中药材生产质量管理规范〉基地符合性检查管理规程（试行）》的通知（黑药监规〔2024〕11号）

延续有效期至2028年10月

42

省局关于印发《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》的通知（黑药监规〔2024〕12号）

尚在有效期

43

省局关于印发《黑龙江省化妆品检查实施细则（试行）》的通知（黑药监规〔2024〕13号）

延续有效期至2028年11月

44

关于印发《黑龙江省放射性药品使用现场检查评定细则（试行）》的通知（黑药监规〔2024〕14号）

延续有效期至2028年12月

45

省局关于印发《黑龙江省药品监督管理局药品储存、运输和仓库管理有关规定（试行）》的通知（黑药监规〔2024〕15号）

延续有效期至2028年12月

46

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省中药饮片（中药材）标准制修订管理办法》的通知（黑药监规〔2024〕16号）

尚在有效期

47

黑龙江省药品监督管理局关于修订《黑龙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施细则》的通知（黑药监规〔2024〕17号）

尚在有效期

48

关于进一步做好2025年全省药品批发（连锁总部）企业《药品经营许可证》重新审查发证有关工作的通知（黑药监规〔2025〕1号）

废止

49

关于印发《2025年重新发放〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉工作方案》的通知（黑药监规〔2025〕2号）

废止

50

关于印发《黑龙江省药品监督管理局行政处罚信息公示实施细则》的通知（黑药监规〔2025〕3号）

废止

51

关于印发《黑龙江省全面推进药品安全追溯体系建设工作方案》的通知（黑药监规〔2025〕4号）

延续有效期至2028年3月

52

黑龙江省药品监督管理局关于发布全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施的公告（黑药监规〔2025〕5号）

尚在有效期

53

关于印发《黑龙江省药品监督管理局支持医疗器械创新发展若干举措》的通知（黑药监规〔2025〕6号）

尚在有效期

54

关于印发《黑龙江省医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》的通知（黑药监规〔2025〕7号）

尚在有效期

55

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省医疗机构中药制剂调剂使用管理办法》的通知（黑药监规〔2025〕8号）

尚在有效期

56

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机指导意见》的通知（黑药监规〔2025〕9号）

尚在有效期

57

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省医疗器械经营企业设置自动售械机指导意见》的通知（黑药监规〔2025〕10号）

尚在有效期

58

关于印发《黑龙江省医疗机构中药制剂委托配制备案管理办法》的通知（黑药监规〔2025〕11号）

尚在有效期

59

关于修订《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》部分条款有关事宜的通知（黑药监规〔2025〕12号）

尚在有效期

60

关于修订《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法（试行）》部分条款有关事宜的通知（黑药监规〔2025〕13号）

尚在有效期

61

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》的通知（黑药监规〔2025〕14号）

尚在有效期

62

关于印发《黑龙江省药品监督管理局行政处罚信息公示实施细则》的通知（黑药监规〔2026〕1号）

尚在有效期

63

关于印发《黑龙江省药品监督管理局关于支持化妆品产业高质量发展若干举措》的通知（黑药监规〔2026〕2号）

尚在有效期